Estudo prospectivo, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, de intervenção em grupo paralelo, com duração de 48 semanas, para avaliar a ação do Shilajit, em 2 concentrações, sobre a aceleração da perda óssea associada ao envelhecimento e à redução dos níveis de estrogénio, mediadas parcialmente pelo aumento do stress oxidativo e inflamação.
Neste estudo, 60 mulheres pós-menopáusicas (45 a 65 anos) com osteopenia foram randomizadas para receber 1 de 3 tratamentos diariamente durante 48 semanas:
(1) placebo,
(2) 250 mg do extrato de Shilajit, ou
(3) 500 mg do extrato de Shilajit.
A densidade mineral óssea (DMO) da coluna lombar e colo femoral foram medidas nas semanas 0, 24 e 48, assim como os marcadores circulantes de remodelação óssea (CTX-1, BALP, RANKL, OPG), stress oxidativo (MDA, GSH) e inflamação (hsCRP) nas semanas 0, 12, 24 e 48. Uma mulher saiu do estudo do grupo suplementado com 250 mg de extrato de Shilajit diariamente antes do primeiro acompanhamento, alegando razões logísticas. Um total de 19 mulheres no grupo placebo e 20 mulheres em cada um dos grupos suplementados com extrato de Shilajit completaram o período de tratamento de 48 semanas (n = 59).
A DMO da coluna lombar e do colo femoral diminuiu progressivamente em mulheres que receberam placebo, mas a sua perda foi atenuada, de forma dose-dependente, com a suplementação de extrato de Shilajit, resultando em alterações percentuais significativamente maiores em relação ao valor basal, na DMO às 24 e 48 semanas, em ambos os grupos suplementados em comparação com placebo (p< 0,001). Os marcadores de remodelação óssea CTX-1, BALP, e RANKL diminuíram, enquanto OPG aumentou, em ambos os grupos suplementados com o extrato de Shilajit, mas não no grupo placebo, resultando em alterações percentuais significativamente diminuídas ou aumentadas em relação ao valor basal, respectivamente. O MDA diminuiu significativamente (p< 0,001) e o GSH aumentou significativamente(p<0,001) em ambos os grupos suplementados em comparação com o placebo desde a semana 12 e até ao final do estudo. Foi também observada uma redução progressiva na hsCRP (marcador de inflamação), em ambos os grupos suplementados, facto do qual resulta uma alteração percentual da DMO significativamente reduzida desde o início do estudo, em mulheres suplementadas em comparação com o placebo (p< 0,001).
Em conclusão, a suplementação diária com o extrato de Shilajit apoia a DMO em mulheres pós-menopáusicas com osteopenia e é extremamente benéfica uma vez que atenua o processo de aumento da remodelação óssea e reduz a inflamação e o stress oxidativo, fatores que coincidem com a deficiência de estrogénio nesta população, com risco aumentado de osteoporose e fraturas ósseas.
